FDA ủng hộ thuốc tăng cường vắc xin Pfizer COVID-19 cho những người từ 65 tuổi trở lên, các nhóm nguy cơ khác

FDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ) đã cho phép các liều tăng cường cho người Mỹ từ 65 tuổi trở lên, những người trẻ hơn có tình trạng sức khỏe tiềm ẩn và những người làm công việc có nguy cơ cao mắc COVID-19. Phán quyết này thể hiện một phiên bản thu nhỏ đáng kể của kế hoạch sâu rộng của chính quyền Biden nhằm tiêm liều thứ ba cho gần như tất cả người trưởng thành ở Mỹ để tăng cường khả năng bảo vệ của họ trong bối cảnh sự lây lan của biến thể delta rất dễ lây lan.

Tuy nhiên, nhiều rào cản về quy định vẫn còn ở phía trước trước khi việc phân phối tên lửa đẩy có thể bắt đầu.

Các cố vấn của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh đã mở một cuộc họp hai ngày vào thứ Tư để đưa ra các khuyến nghị cụ thể hơn của riêng họ về việc ai nên tiêm thêm và khi nào. Và trong ngày thảo luận đầu tiên của họ, một số chuyên gia đã bối rối trước những câu hỏi xung quanh lý do hợp lý cho tên lửa đẩy nên họ đề nghị hoãn quyết định trong một tháng với hy vọng có thêm bằng chứng.

Những điều không chắc chắn là một lời nhắc nhở khác rằng khoa học xung quanh tên lửa đẩy phức tạp hơn chính quyền Biden đề xuất khi tổng thống và các trợ lý hàng đầu của ông triển khai kế hoạch của họ tại Nhà Trắng vào tháng trước.

Ảnh minh họa: Reuters

Quyết định của FDA vào thứ Tư đã được mong đợi sau khi ban cố vấn của chính cơ quan này vào tuần trước đã bác bỏ hoàn toàn kế hoạch Biden. Thay vào đó, bảng điều khiển chỉ khuyến nghị tên lửa đẩy cho những người dễ bị tổn thương nhất trong các trường hợp nghiêm trọng của COVID-19.

Thời điểm đưa ra quyết định của FDA là rất bất thường do cơ quan này thường hành động trước khi CDC triệu tập các chuyên gia của riêng mình.

Các tham luận viên của CDC đã nghe một loạt các bài thuyết trình hôm thứ Tư phác thảo tình trạng thắt chặt của khoa học về tên lửa đẩy. Mặt khác, vắc-xin COVID-19 tiếp tục bảo vệ mạnh mẽ chống lại bệnh tật nặng, nhập viện và tử vong. Mặt khác, có nhiều dấu hiệu nhiễm trùng cấp thấp hơn trong số những người được tiêm chủng khi khả năng miễn dịch suy giảm.

Cuối cùng, ủy ban phải quyết định ai được coi là có nguy cơ đủ cao cho một liều bổ sung. Dữ liệu do Pfizer và chính phủ Israel cung cấp cho thấy một trường hợp mạnh mẽ đối với tên lửa đẩy ở những người từ 65 tuổi trở lên, nhưng có ít bằng chứng cho thấy việc tiêm bổ sung mang lại nhiều lợi ích cho những người trẻ tuổi có tình trạng sức khỏe tiềm ẩn.

Một số cố vấn của CDC đã đồng ý rằng thuốc tăng cường cũng rất quan trọng để giữ các nhân viên chăm sóc sức khỏe làm việc.

Tiến sĩ Helen Talbot của Đại học Vanderbilt cho biết: “Chúng tôi không có đủ nhân viên y tế để chăm sóc những người chưa được tiêm chủng. "Họ chỉ tiếp tục đến."

CDC đã cho biết họ đang xem xét thuốc tăng cường cho người lớn tuổi, cư dân viện dưỡng lão và nhân viên chăm sóc sức khỏe tuyến đầu, thay vì tất cả người lớn.

Tổ chức Y tế Thế giới và những người ủng hộ sức khỏe toàn cầu khác phản đối việc các quốc gia giàu có tiêm mũi thứ ba khi các nước nghèo không có đủ vắc xin cho những liều đầu tiên của họ. Và nhiều nhà khoa học độc lập nói rằng vắc-xin tiếp tục hoạt động tốt trước tác động tồi tệ nhất của COVID-19 và khả năng kiềm chế quỹ đạo chung của dịch là không chắc chắn.

Các nhà quản lý Hoa Kỳ sẽ quyết định vào một ngày sau đó về tên lửa đẩy cho những người đã tiêm vắc xin Moderna hoặc Johnson & Johnson. Nếu tên lửa đẩy Pfizer được cho phép trong tuần này, các cơ quan quản lý Hoa Kỳ chỉ ra rằng các mũi tiêm này sẽ không được khuyến khích cho những người ban đầu có nhãn hiệu vắc xin khác.

Việc triển khai toàn diện các tên lửa đẩy do Nhà Trắng đề xuất được cho là đã bắt đầu trong tuần này. Một số người đặt câu hỏi liệu Tổng thống Joe Biden có đi trước khoa học bằng cách công bố kế hoạch của mình trước khi các cơ quan quản lý chính phủ đưa ra bất kỳ kết luận nào hay không.

Bất chấp sự kháng cự trong những ngày gần đây, một số quan chức y tế hàng đầu của Mỹ cho biết họ hy vọng tên lửa đẩy cuối cùng sẽ giành được sự chấp thuận rộng rãi hơn trong những tuần hoặc tháng tới. Tiến sĩ Anthony Fauci đã nói vào cuối tuần qua rằng "đây không phải là kết thúc của câu chuyện."

Các quan chức chính quyền khác lưu ý rằng quyết định của FDA bao gồm hàng chục triệu người Mỹ và người cao tuổi và các nhóm nguy cơ cao khác sẽ là những người đầu tiên được tiêm thuốc tăng cường ngay cả khi đã cho phép tiêm thêm cho toàn bộ dân số. Người cao niên nằm trong nhóm người Mỹ đầu tiên đủ điều kiện tiêm chủng vào tháng 12 năm ngoái.

Hoa Kỳ đã cho phép tiêm liều thứ ba của vắc-xin Pfizer và Moderna cho một số người có hệ miễn dịch suy yếu, chẳng hạn như bệnh nhân ung thư và người nhận cấy ghép. Những người Mỹ khác, khỏe mạnh hay không, đều có thể mua được thuốc tăng lực, trong một số trường hợp chỉ đơn giản bằng cách hỏi.

Mỹ trung bình tiêm khoảng 760.000 ca tiêm chủng mỗi ngày, giảm so với mức cao 3,4 triệu ca mỗi ngày vào giữa tháng Tư. Khoảng 180 triệu người Mỹ được tiêm chủng đầy đủ, hoặc 64% những người đủ điều kiện.